Zahnärztliche Mitteilungen Nr. 01-02

zm 108, Nr. 01-02, 16.1.2018, (124) MANAGING PAIN FOR YOUR PRACTICE SEPTANEST Mit 4 Injektionen jede Sekunde weltweit das bevorzugte Lokalanästhetikum der Zahnärzte*. Zugelassen von 70 Gesundheitsbehörden (u. a. FDA und EMEA) auf der ganzen Welt entspricht Septanest den höchsten Qualitätsstandards. Latex kann Allergien verursachen. Septanest ist 100 % latexfrei und kommt während des gesamten Herstellungs- prozesses nie mit Latex in Berührung. Eine gute Entscheidung. Wir unterstützen Sie in allen Bereichen der schmerzfreien Behandlung. * Septanest wird in anderen Ländern auch unter dem Namen Septocaine oder Medicaine vertrieben Septanest mit Adrenalin 1/100.000 und Septanest mit Adrenalin 1/200.000. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung : Arznei- lich wirksame Bestandteile: Septanest 1/100.000: 1 ml Injektionslösung enthält 40,000 mg Articainhydrochlo- rid, 0,018 mg Epinephrinhy- drogentartrat (entspricht 0,010 mg Epinephrin). Septa- nest 1/200.000: 1 ml Injekti- onslösung enthält 40,000 mg Articainhydrochlorid, 0,009 mg Epinephrinhydrogentartrat (entspricht 0,005 mg Epineph- rin). Sonstige Bestandteile: Na- triummetabisulfit (Ph.Eur.) 0,5 mg (entsprechend 0,335 mg SO2), Natriumchlorid, Natri- umedetat (Ph.Eur.), Natriumhy- droxid, Wasser für Injektions- zwecke. Anwendungsgebiete : Infil- trations- und Leitungsanästhe- sie bei Eingriffen in der Zahn- heilkunde, wie: Einzel- und Mehrfachextraktionen, Trepa- nationen, Apikalresektionen, Zahnfachresektionen, Pulpek- tomien, Abtragung von Zysten, Eingriffe am Zahnfleisch. Hinweis : Dieses Produkt ent- hält keine Konservierungs- stoffe vom Typ PHB-Ester und kann daher Patienten verab- reicht werden, von denen be- kannt ist, dass sie eine Allergie gegen PHB-Ester oder che- misch ähnliche Substanzen besitzen. Gegenanzeigen : Septanest mit Adrenalin darf aufgrund des lokalanästhetischen Wirk- stoffes Articain nicht ange- wendet werden bei: bekannter Allergie oder Überempfindlich- keit gegen Articain und andere Lokalanästhetika vom Säure- amid-Typ, schweren Störun- gen des Reizbildungs- oder Reizleitungssystems am Her- zen (z. B. AV-Block II. und III. Grades, ausgeprägte Brady- kardie), akuter dekompensier- ter Herzinsuffizenz (akutes Versagen der Herzleitung), schwerer Hypotonie, gleichzei- tiger Behandlung mit MAO- Hemmern oder Betablockern, Kindern unter 4 Jahren, zur intravasalen Injektion (Ein- spritzen in ein Blutgefäß). Auf- grund des Epinephrin (Adrena- lin)-Gehaltes darf Septanest mit Adrenalin auch nicht ange- wendet werden bei Patienten mit: schwerem oder schlecht kompensiertem Diabetes, pa- roxysmaler Tachykardie oder hochfrequenter absoluter Ar- rhythmie, schwerer Hypertonie, Kammerwinkelglaukom, Hy- perthyreose, Phäochromozy- tom, sowie bei Anästhesien im Endbereich des Kapillarkreis- laufes. Warnhinweis : Das Arznei- mittel darf nicht bei Personen mit einer Allergie oder Über- empfindlichkeit gegen Sulfit sowie Personen mit schwerem Asthma bronchiale angewen- det werden. Bei diesen Per- sonen kann Septanest mit Adrenalin akute allergische Reaktionen mit anaphylakti- schen Symptomen wie Bron- chialspasmus auslösen. Das Arzneimittel darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei: Nieren- und Leberinsuffizienz (im Hinblick auf den Metabolisierungs- und Ausscheidungsmechanismus), Angi- na pectoris, Arteriosklerose, Störungen der Blutgerinnung. Das Produkt soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen und nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe in die Mutter- milch übergehen. Nebenwirkungen : Toxische Reaktionen (durch anomal hohe Konzentration des Lokalanästhetikums im Blut) können entweder sofort durch unbeabsichtigte intravaskuläre Injektion oder verzögert durch echte Überdosierung nach Injektion einer zu hohen Menge der Lösung des Anästhetikums auftreten. Unerwünschte verstärkte Wirkungen und toxische Reaktionen können auch durch Injektion in besonders stark durchblutetes Gewebe eintreten. Zu beobachten sind: Zentralnervöse Symptome : Nervosität, Unruhe, Gähnen, Zittern, Angstzu- stände, Augenzittern, Sprachstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Ohrensausen, Schwindel, tonisch-klonische Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Koma. Sobald diese Anzeichen auftreten, müssen rasch korrektive Maßnahmen erfolgen, um eine eventuelle Verschlimmerung zu vermeiden. Respiratorische Symptome: erst hohe, dann niedrige Atemfrequenz, die zu einem Atemstillstand führen kann. Kardiovaskuläre Symptome : Senkung der Kontraktionskraft des Herzmuskels, Senkung der Herzleistung und Abfall des Blutdrucks, ventrikuläre Rhythmusstö- rungen, pektanginöse Beschwerden, Möglichkeit der Ausbildung eines Schocks, Blässe (Cyanose), Kammerflimmern, Herzstillstand. Selten kommt es zu allergi- schen Reaktionen gegenüber Articain, Parästhesie, Dysästhesie, Hypästhesie und Störung des Geschmacksempfindens. Besondere Hinweise : Aufgrund des Gehaltes an Sulfit kann es im Einzelfall insbesondere bei Bronchialasthmatikern zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die sich als Erbrechen, Durchfall, keuchende Atmung, akuter Asthma- anfall, Bewusstseinsstörung oder Schock äußern können. Bei operativer, zahnärztlicher oder großflächiger Anwendung dieses Arzneimit- tels muss vom Zahnarzt entschieden werden, ob der Patient aktiv am Straßen- verkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen darf. Handelsformen : Packung mit 50 Zylinderampullen zu 1,7 ml Injektionslösung. (Septanest 1/100.000 oder 1/200.000) im Blister. Pharmazeutischer Unternehmer : Septodont GmbH – 53859 Niederkassel Stand: 05/2015 Gekürzte Angaben – vollständige Informationen siehe Fach- bzw. Gebrauchs- information. Æ Æ