Zahnärztliche Mitteilungen Nr. 7

zm 111, Nr. 7, 1.4.2021, (617) MELDUNGEN VON UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN UND PRODUKT- MÄNGELN VON MEDIZINPRODUKTEN Zu festgestellten unerwünschten Wirkungen und Mängeln an zahnärztlichen Medizinprodukten, die nicht der Meldepflicht nach § 3 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung un- terliegen, bietet die Arzneimittelkommission für die Kollegen- schaft eine Beratung an. Das Meldeformular kann heruntergela- den, am Bildschirm ausgefüllt, gespeichert und per E-Mail vers- endet werden. Dieses und weitere Formulare und Informatio- nen über Medizinprodukte finden Sie unter: https://www.bza ek.de/berufsausuebung/arzneimittel-medizinprodukte/nebenwir kungsmeldungen.html Die eingegangenen Meldungen werden nicht an das BfArM weitergeleitet. Erklärungen zu den markierten Punkten: 1. Jede Meldung erhält eine Identifikationsnummer, diesen Bereich bitte freilassen. 2. Die Kontaktdaten der meldenden Zahnärztinnen und Zahnärzte werden streng vertraulich behandelt und nicht weitergegeben. 3. Bitte geben Sie möglichst den Namen des Herstellers des Medizinprodukts an. 4. Bitte geben Sie möglichst den Handelsnamen des Medizinprodukts an. 5. Bitte geben Sie hier die Art des Medizinprodukts an (z. B. Füllungsmaterial oder Legierung). 6. Bitte geben Sie möglichst an, um welches Modell es sich handelt. Je umfangreicher die Informationen zu einem Fall sind, desto zuverlässiger kann das Produkt zurückverfolgt werden. Bei dem Verdacht, dass es sich um ein Qualitätsproblem handelt, ist die Angabe der Chargennummer wichtig. 7. Bitte geben Sie möglichst an, wann das Vorkommnis auf- getreten ist. 8. Die Patienteninitialen dienen dazu, bei Rückfragen die Identifizierung des Patienten zu erleichtern. 9. Bitte hier nur für die Meldung relevante Informationen (z. B. Implantatposition) vermerken. 10. Bitte beschreiben Sie hier das beobachtete Ereignis hinsichtlich der Lokalisation, Auswirkung und der erforderlichen Behandlung. Jeder zusätzliche Hinweis ist hilfreich. 11. Sie haben die Möglichkeit von der Arzneimittel- kommission Zahnärzte einen Beratungsbrief zu dem von Ihnen gemeldeten Vorkommnis zu erhalten. 12. Sie können den ausgefüllten Bogen direkt per E-Mail sen- den oder ausdrucken und per Post oder Fax schicken. FORMULAR | 63 Irrtümer und Preisänderungen vorbehalten. Für Ihre Bestellung Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.. Versandkosten: € 10,– Ja, ich bestelle mit 14-tägigemWiderrufsrecht (nur unversehrt und als frankiertes Paket): Bitte einsenden an: EDITION Deutscher Ärzteverlag GmbH, Dieselstraße 2, 50859 Köln Name, Vorname Straße, Hausnummer PLZ, Ort Telefon Email-Adresse Datum / Ort Unterschrift Internet: www.aerzteverlag.de/edition E-Mail: edition@aerzteverlag.de Telefon: 02234 7011-324 Telefax: 02234 7011-476 Entdecken Sie die vielfältige Fülle der Kunst und tauchen Sie ein in die exklusiveWelt der EDITION. DOMBLICK FÜR ALLE! Dom op Kölsch 1 Offset-Druck auf 300g/qm Pro-Silk-Bilderdruckpapier, farbig lackierter Echtholzrahmen (weiß oder schwarz), Passepartout, signiert, datiert Bildmaß: 50 x 50 cm € 125,– 2 Offset-Druck auf 300g/qm Pro-Silk-Bilderdruckpapier farbig lackierter Echtholzrahmen (weiß oder schwarz), signiert, datiert Bildmaß: 30 x 30 cm € 65,– Kaumein Bauwerk auf derWelt ist so bekannt und beliebt wie der Kölner Domund kaumeineVerfassungwird so treu gelebt wie das „Kölsche Grundgesetz“. Beide stehen für Köln. Ein einzigartigesMotiv: Der Kölner Domaus denWorten des „Kölschen Grundgesetzes“. __ Expl. „Dom op kölsch“ 50x50 € 125,– weiß schwarz __ Expl. „Dom op kölsch“ 30x30 € 65,– weiß schwarz 1 2 Bitte Rahmenfarbe wählen Deutscher Ärzteverlag