Zahnärztliche Mitteilungen Nr. 18

zm 111, Nr. 18, 16.9.2021, (1709) MELDUNGEN VON UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN UND PRODUKT- MÄNGELN VON MEDIZINPRODUKTEN Zu festgestellten unerwünschten Wirkungen und Mängeln an zahnärztlichen Medizinprodukten, die nicht der Meldepflicht nach § 3 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung unterliegen, bietet die Arzneimittelkommission für die Kollegen- schaft eine Beratung an. Das Meldeformular kann heruntergela- den, am Bildschirm ausgefüllt, gespeichert und per E-Mail versendet werden. Dieses und weitere Formulare und Informationen über Medizinprodukte finden Sie unter: https://www.bzaek.de/berufsausuebung/arzneimittel- medizinprodukte/nebenwirkungsmeldungen.html Die eingegangenen Meldungen werden nicht an das BfArM weitergeleitet. Erklärungen zu den markierten Punkten: 1. Jede Meldung erhält eine Identifikationsnummer, diesen Bereich bitte freilassen. 2. Die Kontaktdaten der meldenden Zahnärztinnen und Zahnärzte werden streng vertraulich behandelt und nicht weitergegeben. 3. Bitte geben Sie möglichst den Namen des Herstellers des Medizinprodukts an. 4. Bitte geben Sie möglichst den Handelsnamen des Medizinprodukts an. 5. Bitte geben Sie hier die Art des Medizinprodukts an (z. B. Füllungsmaterial oder Legierung). 6. Bitte geben Sie möglichst an, um welches Modell es sich handelt. Je umfangreicher die Informationen zu einem Fall sind, desto zuverlässiger kann das Produkt zurückverfolgt werden. Bei dem Verdacht, dass es sich um ein Qualitätsproblem handelt, ist die Angabe der Chargennummer wichtig. 7. Bitte geben Sie möglichst an, wann das Vorkommnis aufgetreten ist. 8. Die Patienteninitialen dienen dazu, bei Rückfragen die Identifizierung des Patienten zu erleichtern. 9. Bitte hier nur für die Meldung relevante Informationen (z. B. Implantatposition) vermerken. 10. Bitte beschreiben Sie hier das beobachtete Ereignis hinsichtlich der Lokalisation, Auswirkung und der erforderlichen Behandlung. Jeder zusätzliche Hinweis ist hilfreich. 11. Sie haben die Möglichkeit von der Arzneimittel- kommission Zahnärzte einen Beratungsbrief zu dem von Ihnen gemeldeten Vorkommnis zu erhalten. 12. Sie können den ausgefüllten Bogen direkt per E-Mail senden oder ausdrucken und per Post oder Fax schicken. FORMULAR | 63 Datum: 13. Oktober 2021, Zeit: 15.00 Uhr Ort: Hannover Congress Centrum, Theodor-Heuss-Platz 1– 3, 30175 Hannover Tagesordnung: 1. Bericht des Vorstandes über das Geschäftsjahr 2020 2. Genehmigung der Bilanz und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr 2020 3. Beschlussfassung über die Verwendung des Jahresergebnisses 4. Entlastung des Vorstandes für das Geschäftsjahr 2020 5. Verschiedenes Der Jahresabschlussbericht für das Jahr 2020 liegt in der Geschäftsstelle der RST zur Einsicht aus. Rolf Mencke, 1. Vorsitzender www.rst-hannover.de Einladung zur Mitgliederversammlung der Rechtsschutzstelle der Ärzte-, Zahnärzte- und Tierärzteschaft r. k.V