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107, Nr. 2, 16.1.2017, (108)
MANAGING
PAIN FOR
YOUR
PRACTICE
SEPTANEST
Mit 4 Injektionen jede Sekunde weltweit das bevorzugte
Lokalanästhetikum der Zahnärzte*.
Zugelassen von 70 Gesundheitsbehörden (u. a. FDA und
EMEA) auf der ganzen Welt entspricht Septanest den
höchsten Qualitätsstandards.
Latex kann Allergien verursachen. Septanest ist 100 %
latexfrei und kommt während des gesamten Herstellungs-
prozesses nie mit Latex in Berührung.
Eine gute Entscheidung.
Wir unterstützen Sie in allen Bereichen
der schmerzfreien Behandlung.
* Septanest wird in anderen Ländern auch unter dem Namen Septocaine oder Medicaine vertrieben
Septanest mit Adrenalin
1/100.000 und Septanest
mit Adrenalin 1/200.000.
Verschreibungspflichtig.
Zusammensetzung
: Arznei-
lich wirksame Bestandteile:
Septanest 1/100.000: 1 ml
Injektionslösung enthält
40,000 mg Articainhydrochlo-
rid, 0,018 mg Epinephrinhy-
drogentartrat
(entspricht
0,010 mg Epinephrin). Septa-
nest 1/200.000: 1 ml Injekti-
onslösung enthält 40,000 mg
Articainhydrochlorid, 0,009
mg Epinephrinhydrogentartrat
(entspricht 0,005 mg Epineph-
rin).
Sonstige Bestandteile:
Na-
triummetabisulfit (Ph.Eur.) 0,5
mg (entsprechend 0,335 mg
SO2), Natriumchlorid, Natri-
umedetat (Ph.Eur.), Natriumhy-
droxid, Wasser für Injektions-
zwecke.
Anwendungsgebiete
: Infil-
trations- und Leitungsanästhe-
sie bei Eingriffen in der Zahn-
heilkunde, wie: Einzel- und
Mehrfachextraktionen, Trepa-
nationen, Apikalresektionen,
Zahnfachresektionen, Pulpek-
tomien, Abtragung von Zysten,
Eingriffe am Zahnfleisch.
Hinweis
: Dieses Produkt ent-
hält keine Konservierungs-
stoffe vom Typ PHB-Ester und
kann daher Patienten verab-
reicht werden, von denen be-
kannt ist, dass sie eine Allergie
gegen PHB-Ester oder che-
misch ähnliche Substanzen
besitzen.
Gegenanzeigen
: Septanest
mit Adrenalin darf aufgrund
des lokalanästhetischen Wirk-
stoffes Articain nicht ange-
wendet werden bei: bekannter
Allergie oder Überempfindlich-
keit gegen Articain und andere
Lokalanästhetika vom Säure-
amid-Typ, schweren Störun-
gen des Reizbildungs- oder
Reizleitungssystems am Her-
zen (z. B. AV-Block II. und III.
Grades, ausgeprägte Brady-
kardie), akuter dekompensier-
ter Herzinsuffizenz (akutes
Versagen der Herzleitung),
schwerer Hypotonie, gleichzei-
tiger Behandlung mit MAO-
Hemmern oder Betablockern,
Kindern unter 4 Jahren, zur
intravasalen Injektion (Ein-
spritzen in ein Blutgefäß). Auf-
grund des Epinephrin (Adrena-
lin)-Gehaltes darf Septanest
mit Adrenalin auch nicht ange-
wendet werden bei Patienten
mit: schwerem oder schlecht
kompensiertem Diabetes, pa-
roxysmaler Tachykardie oder
hochfrequenter absoluter Ar-
rhythmie, schwerer Hypertonie,
Kammerwinkelglaukom, Hy-
perthyreose, Phäochromozy-
tom, sowie bei Anästhesien im
Endbereich des Kapillarkreis-
laufes.
Warnhinweis
: Das Arznei-
mittel darf nicht bei Personen
mit einer Allergie oder Über-
empfindlichkeit gegen Sulfit
sowie Personen mit schwerem
Asthma bronchiale angewen-
det werden. Bei diesen Per-
sonen kann Septanest mit
Adrenalin akute allergische
Reaktionen mit anaphylakti-
schen Symptomen wie Bron-
chialspasmus auslösen. Das
Arzneimittel darf nur mit
besonderer Vorsicht angewendet werden bei: Nieren- und Leberinsuffizienz
(im Hinblick auf den Metabolisierungs- und Ausscheidungsmechanismus), Angi-
na pectoris, Arteriosklerose, Störungen der Blutgerinnung. Das Produkt soll in
der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei
Schwangeren vorliegen und nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe in die Mutter-
milch übergehen.
Nebenwirkungen
: Toxische Reaktionen (durch anomal hohe Konzentration
des Lokalanästhetikums im Blut) können entweder sofort durch unbeabsichtigte
intravaskuläre Injektion oder verzögert durch echte Überdosierung nach Injektion
einer zu hohen Menge der Lösung des Anästhetikums auftreten. Unerwünschte
verstärkte Wirkungen und toxische Reaktionen können auch durch Injektion in
besonders stark durchblutetes Gewebe eintreten.
Zu beobachten sind:
Zentralnervöse Symptome
: Nervosität, Unruhe, Gähnen, Zittern, Angstzu-
stände, Augenzittern, Sprachstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Ohrensausen,
Schwindel, tonisch-klonische Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Koma. Sobald diese
Anzeichen auftreten, müssen rasch korrektive Maßnahmen erfolgen, um eine
eventuelle Verschlimmerung zu vermeiden. Respiratorische Symptome: erst hohe,
dann niedrige Atemfrequenz, die zu einem Atemstillstand führen kann.
Kardiovaskuläre Symptome
: Senkung der Kontraktionskraft des Herzmuskels,
Senkung der Herzleistung und Abfall des Blutdrucks, ventrikuläre Rhythmusstö-
rungen, pektanginöse Beschwerden, Möglichkeit der Ausbildung eines Schocks,
Blässe (Cyanose), Kammerflimmern, Herzstillstand. Selten kommt es zu allergi-
schen Reaktionen gegenüber Articain, Parästhesie, Dysästhesie, Hypästhesie
und Störung des Geschmacksempfindens.
Besondere Hinweise
: Aufgrund des Gehaltes an Sulfit kann es im Einzelfall
insbesondere bei Bronchialasthmatikern zu Überempfindlichkeitsreaktionen
kommen, die sich als Erbrechen, Durchfall, keuchende Atmung, akuter Asthma-
anfall, Bewusstseinsstörung oder Schock äußern können.
Bei operativer, zahnärztlicher oder großflächiger Anwendung dieses Arzneimit-
tels muss vom Zahnarzt entschieden werden, ob der Patient aktiv am Straßen-
verkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen darf.
Handelsformen
: Packung mit 50 Zylinderampullen zu 1,7 ml Injektionslösung.
(Septanest 1/100.000 oder 1/200.000) im Blister.
Pharmazeutischer Unternehmer
:
Septodont GmbH – 53859 Niederkassel
Stand: 05/2015
Gekürzte Angaben – vollständige Informationen siehe Fach- bzw. Gebrauchs-
information.