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107, Nr. 11, 1.6.2017, (1315)
MANAGING
PAIN FOR
YOUR
PRACTICE
SEPTANEST
Mit 4 Injektionen jede Sekunde weltweit das bevorzugte
Lokalanästhetikum der Zahnärzte*.
Zugelassen von 70 Gesundheitsbehörden (u. a. FDA und
EMEA) auf der ganzen Welt entspricht Septanest den
höchsten Qualitätsstandards.
Latex kann Allergien verursachen. Septanest ist 100%
latexfrei und kommt während des gesamten Herstellungs-
prozesses nie mit Latex in Berührung.
Eine gute Entscheidung.
Wir unterstützen Sie in allen Bereichen
der schmerzfreien Behandlung.
* Septanest wird in anderen Ländern auch unter dem Namen Septocaine oder Medicaine vertrieben
Septanest mit Adrenalin
1/100.000 und Septanest
mit Adrenalin 1/200.000.
Verschreibungspflichtig.
Zusammensetzung
: Arznei-
lich wirksame Bestandteile:
Septanest 1/100.000: 1 ml In-
jektionslösung
enthält
40,000 mg Articainhydrochlo-
rid, 0,018 mg Epinephrinhydro-
gentartrat (entspricht 0,010 mg
Epinephrin).
Septanest
1/200.000: 1 ml Injektionslö-
sung enthält 40,000 mg Arti-
cainhydrochlorid, 0,009 mg
Epinephrinhydrogentartrat
(entspricht 0,005 mg Epineph-
rin).
Sonstige Bestandteile:
Na-
triummetabisulfit (Ph.Eur.) 0,5
mg (entsprechend 0,335 mg
SO2), Natriumchlorid, Natrium-
edetat (Ph.Eur.), Natriumhy-
droxid, Wasser für Injektions-
zwecke.
Anwendungsgebiete
: Infil-
trations- und Leitungsanästhe-
sie bei Eingriffen in der Zahn-
heilkunde, wie: Einzel- und
Mehrfachextraktionen, Trepa-
nationen, Apikalresektionen,
Zahnfachresektionen, Pulpek-
tomien, Abtragung von Zysten,
Eingriffe am Zahnfleisch.
Hinweis
: Dieses Produkt ent-
hältkeineKonservierungsstoffe
vom Typ PHB-Ester und kann
daher Patienten verabreicht
werden, von denen bekannt ist,
dass sie eine Allergie gegen
PHB-Ester oder chemisch ähn-
liche Substanzen besitzen.
Gegenanzeigen
: Septanest
mit Adrenalin darf aufgrund des
lokalanästhetischen Wirkstof-
fes Articain nicht angewendet
werden bei: bekannter Allergie
oder
Überempfindlichkeit
gegen Articain und andere Lo-
kalanästhetika vom Säureamid-
Typ, schweren Störungen des
Reizbildungs- oder Reizlei-
tungssystems am Herzen (z. B.
AV-Block II. und III. Grades,
ausgeprägte Bradykardie), aku-
ter dekompensierter Herzinsuf-
fizenz (akutes Versagen der
Herzleitung), schwerer Hypoto-
nie, gleichzeitiger Behandlung
mit MAO-Hemmern oder Beta-
blockern, Kindern unter 4 Jah-
ren, zur intravasalen Injektion
(Einspritzen in ein Blutgefäß).
Aufgrund des Epinephrin (Ad-
renalin)-Gehaltes darf Septa-
nest mit Adrenalin auch nicht
angewendet werden bei Patien-
ten mit: schwerem oder
schlecht kompensiertem Dia-
betes, paroxysmaler Tachykar-
die oder hochfrequenter abso-
luter Arrhythmie, schwerer
Hypertonie, Kammerwinkelg-
laukom, Hyperthyreose, Phäo-
chromozytom, sowie bei Anäs-
thesien im Endbereich des
Kapillarkreislaufes.
Warnhinweis
: Das Arzneimit-
tel darf nicht bei Personen mit
einer Allergie oder Überemp-
findlichkeit gegen Sulfit sowie
Personen mit schwerem Asth-
ma bronchiale angewendet
werden. Bei diesen Personen
kann Septanest mit Adrenalin
akute allergische Reaktionen
mit anaphylaktischen Sympto-
men wie Bronchialspasmus
auslösen. Das Arzneimittel darf
nur mit besonderer Vorsicht
angewendet werden bei: Nie-
ren- und Leberinsuffizienz (im
Hinblick auf den Metabolisie-
rungs- und Ausscheidungsme-
chanismus), Angina pectoris,
Arteriosklerose, Störungen der Blutgerinnung. Das Produkt soll in der Schwan-
gerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt
werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwan-
geren vorliegen und nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe in die Muttermilch
übergehen.
Nebenwirkungen
: Toxische Reaktionen (durch anomal hohe Konzentration
des Lokalanästhetikums im Blut) können entweder sofort durch unbeabsichtig-
te intravaskuläre Injektion oder verzögert durch echte Überdosierung nach In-
jektion einer zu hohen Menge der Lösung des Anästhetikums auftreten. Uner-
wünschte verstärkte Wirkungen und toxische Reaktionen können auch durch
Injektion in besonders stark durchblutetes Gewebe eintreten.
Zu beobachten sind:
Zentralnervöse Symptome
: Nervosität, Unruhe, Gähnen, Zittern, Angst-
zustände, Augenzittern, Sprachstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Ohrensau-
sen, Schwindel, tonisch-klonische Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Koma. Sobald
diese Anzeichen auftreten, müssen rasch korrektive Maßnahmen erfolgen, um
eine eventuelle Verschlimmerung zu vermeiden. Respiratorische Symptome: erst
hohe, dann niedrige Atemfrequenz, die zu einem Atemstillstand führen kann.
Kardiovaskuläre Symptome
: Senkung der Kontraktionskraft des Herzmus-
kels, Senkung der Herzleistung und Abfall des Blutdrucks, ventrikuläre Rhyth-
musstörungen, pektanginöse Beschwerden, Möglichkeit der Ausbildung eines
Schocks, Blässe (Cyanose), Kammerflimmern, Herzstillstand. Selten kommt es
zu allergischen Reaktionen gegenüber Articain, Parästhesie, Dysästhesie,
Hypästhesie und Störung des Geschmacksempfindens.
Besondere Hinweise
: Aufgrund des Gehaltes an Sulfit kann es im Einzelfall
insbesondere bei Bronchialasthmatikern zu Überempfindlichkeitsreaktionen
kommen, die sich als Erbrechen, Durchfall, keuchende Atmung, akuter Asthma-
anfall, Bewusstseinsstörung oder Schock äußern können.
Bei operativer, zahnärztlicher oder großflächiger Anwendung dieses Arzneimit-
tels muss vom Zahnarzt entschieden werden, ob der Patient aktiv am Straßen-
verkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen darf.
Handelsformen
: Packung mit 50 Zylinderampullen zu 1,7 ml Injektionslösung.
(Septanest 1/100.000 oder 1/200.000) im Blister.
Pharmazeutischer Unternehmer
:
Septodont GmbH – 53859 Niederkassel
Stand: 05/2015
Gekürzte Angaben – vollständige Informationen siehe Fach- bzw. Gebrauchs-
information.